SECTION 01ADC는 어떻게 작동하나 — 항체·연결 고리·항암제

미국국립암연구소는 표적 치료제 가운데 일부 단클론 항체가 독소·항암제·방사선 물질 같은 세포 살상 물질과 결합돼 있다고 설명합니다. 항체가 암세포 표면의 표적에 붙으면 세포가 그 물질을 받아들이고, 그 결과 세포가 죽습니다.

엔허투를 예로 들면 이렇습니다. 엔허투는 항체(트라스투주맙)에 항암제(데룩스테칸)를 화학적으로 연결한 약입니다. 미국국립암연구소는 이 항체가 길잡이 장치 역할을 해서, 표면에 HER2가 있는 암세포에 항암제를 곧바로 실어 나른다고 설명합니다.

다만 「표적만 공격하니 부작용이 없다」는 뜻은 아닙니다. 미국국립암연구소는 표적 치료가 처음에는 항암화학요법보다 독성이 덜할 것으로 여겨졌지만, 표적 치료도 심각한 부작용을 일으킬 수 있다는 것을 알게 됐다고 씁니다. 암세포가 표적 치료에 내성을 갖게 될 수도 있습니다. 내성은 항암제 내성 편, 기존 항암제의 종류는 주요 항암제 편에 정리했습니다.

SECTION 02유방암에 쓰는 ADC — 표적이 무엇인가

미국국립암연구소의 「유방암 승인 약 목록」(2026년 9월 23일 갱신)에는 ADC인 엔허투와 트로델비가 올라 있습니다. 같은 목록에 다트로웨이와 캐사일라도 있지만, 두 약의 작용 방식과 임상 결과는 이번에 원문으로 확인하지 못했습니다. 확인한 범위만 표에 적었습니다.

ASCENT 연구 논문은 Trop-2가 대부분의 유방암에서 발현된다고 적습니다. HER2가 얼마나 있는지는 조직검사의 면역조직화학 검사로 판단합니다. 검사 원리는 면역조직화학 염색 편, 아형별 특징은 HER2 양성 유방암 편과 삼중음성 유방암 편에 있습니다.

국내 허가와 건강보험 급여 범위는 이번 글에서 원문으로 확인하지 못했습니다. 국내 상황은 ADC 신약 2026 편에 따로 정리해 두었습니다.

SECTION 03트로델비 — 이전 치료 뒤에 쓴 임상 결과

트로델비의 첫 근거는 ASCENT 연구(NEJM 2021)입니다. 재발했거나 치료에 반응하지 않는 전이성 삼중음성 유방암 환자 가운데 뇌전이가 없는 468명을 트로델비군(235명)과 의사가 고른 단일 항암제군(233명)으로 나눴습니다. 비교 항암제는 에리불린·비노렐빈·카페시타빈·젬시타빈이었고, 모든 환자가 탁산 계열 약을 쓴 적이 있었습니다.

• 무진행 생존기간 중앙값: 5.6개월 대 1.7개월
• 전체 생존기간 중앙값: 12.1개월 대 6.7개월
• 종양이 줄어든 환자 비율(객관적 반응률): 35% 대 5%

호르몬 양성·HER2 음성 유방암에서는 TROPiCS-02 연구(JCO 2022)가 있습니다. 호르몬 치료에 내성이 생기고 항암화학요법을 이미 받은 환자 543명(트로델비 272명, 항암제 271명)이 참여했습니다. 참여자의 99%가 CDK4/6 억제제를 쓴 적이 있었습니다. 무진행 생존기간 중앙값은 5.5개월 대 4.0개월로, 진행 또는 사망 위험이 34% 낮았습니다. 첫 중간 분석에서 전체 생존 결과는 아직 성숙하지 않았습니다.

호르몬 양성 유방암의 기본 치료는 호르몬 수용체 양성 편, CDK4/6 억제제는 CDK4/6 억제제 편에 있습니다.

SECTION 04트로델비 — 처음 치료로 옮겨 온 임상 결과

최근 임상시험은 트로델비를 처음 받는 치료(1차 치료)로 앞당겨 시험했습니다. 다나-파버 암연구소는 진행성 삼중음성 유방암에서 현재 표준 1차 치료를 받은 환자의 약 절반이 2차 치료를 받을 수 있을 만큼 오래 살지 못한다고 설명합니다. 같은 자료에서 삼중음성 유방암은 전체 유방암의 약 15%, 전이성 삼중음성 유방암의 5년 생존율은 12%라고 적습니다.

ASCENT-03의 대상은 이전에 썼거나 동반 질환이 있어 PD-1·PD-L1 억제제를 쓸 수 없는 환자였습니다. 반응률은 48% 대 46%로 비슷했지만 반응이 유지된 기간이 더 길었습니다. ASCENT-04에서는 반응률이 60% 대 53%였고, 진행 또는 사망 위험비는 0.65였습니다. 다만 ASCENT-04 논문은 전체 생존 자료가 아직 성숙하지 않았다고 밝혔습니다. ASCENT-03의 전체 생존 결과는 이번에 읽은 초록에서 확인하지 못했습니다.

다나-파버 암연구소는 2026년 1월 자료에서 트로델비가 당시 진행성 삼중음성 유방암의 2차 이후 치료로 승인돼 있고, ASCENT-04 결과를 규제 당국에 곧 제출할 예정이라고 밝혔습니다. 그 뒤 미국의 허가 여부와 범위는 이번에 미국 FDA 원문을 열지 못해 확인하지 못했습니다. 면역항암제 키트루다는 PD-1 면역 치료 편과 면역항암제 병용 편에서 다뤘습니다.

SECTION 05엔허투와 HER2 저발현 — 새로 생긴 구분

미국국립암연구소에 따르면 HER2 양성 유방암은 15~20%에 그치고, HER2 단백질이 적게 있는 HER2 저발현 종양은 전체 유방암의 50~60%를 차지합니다. 예전에는 기존 HER2 표적 약이 듣지 않아 HER2 음성처럼 치료했습니다.

DESTINY-Breast04 연구(NEJM 2022)는 HER2 저발현을 면역조직화학 검사 1+, 또는 2+이면서 제자리부합법(ISH) 음성으로 정의했습니다. 항암화학요법을 한두 차례 받은 전이성 환자 557명 가운데 88.7%가 호르몬 수용체 양성이었습니다.

• 호르몬 수용체 양성 환자: 무진행 생존기간 중앙값 10.1개월 대 5.4개월
• 전체 환자: 무진행 생존기간 9.9개월 대 5.1개월, 전체 생존기간 23.4개월 대 16.8개월

미국 FDA는 2022년 8월 5일 이 결과를 근거로 HER2 저발현 유방암에 엔허투를 승인했다고 미국국립암연구소가 전합니다. 한편 병리 의사들이 면역조직화학 검사로 HER2 저발현과 HER2 음성을 가를 때 판정이 늘 일치하지는 않았다는 연구도 소개합니다. 더 낮은 HER2를 찾는 새 검사는 아직 일상 진료에 쓸 단계가 아니라고 덧붙입니다. 엔허투의 투여와 폐 부작용 관리는 엔허투 실전 가이드 편에 있습니다.

SECTION 06ADC의 부작용 — 숫자로 본 위험

아래 표는 각 논문 초록에 적힌 3등급 이상의 심한 부작용입니다. 비교군의 약이 연구마다 달라 숫자를 연구끼리 견주지 않습니다.

트로델비는 호중구 감소와 설사가, 엔허투는 간질성 폐질환이 눈에 띕니다. 미국국립암연구소는 엔허투를 맞는 환자를 주의 깊게 지켜보고, 폐 염증 징후가 보이면 신속히 치료해야 한다고 전합니다. 미국국립암연구소가 든 표적 치료 전반의 흔한 부작용은 설사와 간 문제입니다.

트로델비의 피부 부작용은 트로델비 피부 부작용 편, 항암 부작용 전반은 항암 부작용 관리 편에 정리했습니다.

SECTION 07CAR-T — 유방암에서는 어디까지 왔나

CAR-T는 환자 자신의 T세포로 만드는 치료입니다. 미국국립암연구소가 설명하는 과정은 이렇습니다.

미국 FDA는 2017년 소아 급성 림프모구백혈병에 첫 CAR-T를 승인했고, 그 뒤 승인된 CAR-T는 모두 다발골수종과 림프종 같은 성인 혈액암 치료제입니다. 미국국립암연구소의 유방암 승인 약 목록에도 CAR-T는 없습니다. 주의할 부작용으로는 사이토카인 방출 증후군과 신경 독성(ICANS)이 꼽힙니다.

미국국립암연구소는 고형암에서 CAR-T 개발이 뒤처져 있다고 설명합니다. 이유는 세 가지입니다.

• 정상 세포에는 없고 암세포 표면에만 있는 알맞은 표적을 찾기 어렵습니다.
• 종양 주변의 면역 억제 환경이 CAR-T세포의 기능을 떨어뜨리거나 종양에 닿지 못하게 합니다.
• 같은 암이라도 환자마다, 한 환자 안에서도 분자적으로 크게 다릅니다(종양 이질성).

그래도 난소암·대장암 등 다른 고형암의 소규모 임상시험에서 긍정적인 결과가 나왔다고 미국국립암연구소는 전합니다. 2022년 유방암 CAR-T 종설(Int J Biol Sci)은 HER2·EGFR·MUC1·TROP2 등 19개 표적을 정리하면서도, 유방암을 포함한 고형암에서는 효과가 기대에 미치지 못했다고 평가했습니다. 그리고 여러 표적을 겨냥한 임상시험이 더 필요하다고 결론 내렸습니다. 정리하면, 유방암에서 CAR-T는 아직 임상시험 단계의 치료입니다. 면역 치료의 다른 갈래는 면역 치료의 가능성 편에 있습니다.

SECTION 08임상시험과 바이오마커 검사 — 신약을 만나는 길

미국국립암연구소는 임상시험을 새로운 의학적 방법이 사람에게 얼마나 잘 듣는지 시험하는 연구라고 정의합니다. 국가암정보센터는 항암제 임상시험을 네 단계로 나눕니다.

이 글의 ASCENT·DESTINY-Breast04 같은 연구가 3상에 해당합니다. 국가암정보센터는 임상시험이 그동안의 치료에서 효과를 보지 못한 환자라면 특히 생각해 볼 만한 선택이라고 적습니다. 동시에 표준 치료보다 효과가 입증되지 않은 단계라 예상치 못한 부작용이 생길 수 있고, 치료 기간이 길어지거나 비용이 늘 수 있다고 설명합니다. 참여는 자발적이어야 하며 언제든 거부하거나 그만둘 수 있습니다. 환자들의 임상시험 참여와 인식 문제는 삼중음성 임상시험 참여 편에서 다뤘습니다.

표적 약을 쓰려면 먼저 내 암에 그 표적이 있는지 알아야 합니다. 미국국립암연구소는 표적 치료와 면역 치료 가운데 일부는 특정 바이오마커가 있는 암에서만 효과가 있다고 설명합니다. 유방암은 치료를 고르기 위해 바이오마커 검사를 일상적으로 하는 암에 속합니다. 바이오마커 검사가 참여할 수 있는 임상시험을 찾는 데 도움이 될 수도 있습니다. 혈액으로 하는 검사는 액체생검 편에 있습니다.

SECTION 09주치의에게 물어볼 질문

미국국립암연구소는 치료를 정하기 전에 의사에게 물어볼 질문 목록을 공개합니다. 그 가운데 신약과 관련된 것을 옮기고, 이 글에서 다룬 검사·임상 내용과 이어지는 질문을 덧붙였습니다.

보호자가 준비한 질문 목록은 진료 동행 체크리스트 편에 있고, 전이·재발 상황 전반은 전이와 재발 편에 정리했습니다. ADC를 쓴 뒤 다음 ADC를 고르는 문제는 ADC 이후 ADC 편을 보세요.

FAQ자주 묻는 질문